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【ChiCTR2100044424】老年人群口服阿司匹林引发上消化道出血风险评估体系构建的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044424

试验状态

正在进行

药物名称

阿司匹林

药物类型

化药

规范名称

阿司匹林

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

老年人群口服阿司匹林引发上消化道出血

试验通俗题目

老年人群口服阿司匹林引发上消化道出血风险评估体系构建的研究

试验专业题目

老年人群口服阿司匹林引发上消化道出血风险评估体系构建的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确服用阿司匹林老年患者出现上消化道出血的危险因素； 2. 建立适于我国老年人群、易于临床应用的阿司匹林相关上消化道出血风险的精准评估体系； 3.对新评分系统的实际应用效能进行评价。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本试验纳入符合入组标准的试验对象，纳入满1500人即停止纳入，不涉及相关随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥60岁且＜90岁； ②近30天服用过ASA，且按照规定剂量服用ASA连续7天以上者（其中发生UGIB者为病例组；电话随访同期未出现UGIB者为对照组）。 ③无严重出血倾向； ④便潜血阴性者； ⑤可定期随访者； ⑥签署知情同意书。；

排除标准

①恶性溃疡出血者； ②消化性溃疡合并食管胃底静脉曲张者； ③胃镜检查禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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