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【ChiCTR2400092972】胎儿心脏成像智能辅助诊断

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿先天性心脏病及大血管发育异常

试验通俗题目

胎儿心脏成像智能辅助诊断

试验专业题目

胎儿心脏多模态成像智能辅助诊断系统开发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建胎儿心血管多模影像大数据库和知识库、研发心音-超声-磁共振多模态智能识别技术以及开发胎儿先天性心脏病智能化辅助诊断系统

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川省科技计划项目重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性研究部分：在我院已行“胎儿心脏超声筛查”或“针对 性胎儿心脏超声检查”或“胎儿心脏大血管磁共振检查”的胎儿。 2.前瞻性研究部分：在我院行“胎儿心脏超声筛 查”或“针对性胎儿超声检查”或“胎儿心脏大血管磁共振检查”的胎儿；孕妇签署知情同 意书。；

排除标准

1.胎儿心脏超 声或磁共振成像质量差，导致无法进行后处理分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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