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【ChiCTR2200063551】基于视频分析与机器学习的水中与陆上步态分析系统的设计研发及在脊髓损伤康复中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2200063551

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

基于视频分析与机器学习的水中与陆上步态分析系统的设计研发及在脊髓损伤康复中的应用

试验专业题目

基于视频分析与机器学习的水中与陆上步态分析系统的设计研发及在脊髓损伤康复中的应用

申办单位信息

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100068

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临床试验信息

试验目的

1. 设计研发基于高速运动摄像、运动视频分析与机器学习技术的水中与陆上步态分析系统（1）通过固定架将运动相机组成高速摄像系统，录制水中与陆上步行时的运动学视频画面；（2）编写代码实现运动视频分析与机器学习分析，计算陆上与水中步行时下肢关节的时空参数及运动学指标，并基于机器学习算法尝试相关分析的半自动化或自动化。 2. 探索高速摄影、视频分析、人工智能技术在水中与陆上步态分析中的可行性、稳定性与有效性（1）以健康人群及脊髓损伤人群为受试者，采集不同水中与陆上步行时的视频数据；（2）通过运动视频分析技术对上述步行视频数据进行分析，测量、计算、分析、对比健康人群及脊髓损伤人群在水中与陆上进行步行训练过程中的步态特点，包括时空参数、关节角度、角速度等；（3）通过机器学习算法，实现自动化或半自动化数据分析，并与上述通过运动视频分析软件得出的数据进行相关性分析，对人工智能技术在步态分析中的应用的有效性进行初步评价。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为产品设计研发及临床试用类课题，不进行随机对照实验。

盲法

试验项目经费来源

中国康复研究中心科研课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

脊髓损伤患者诊断标准：①符合ISNCSCI临床诊断；②经MRI检查证实为脊髓损伤。纳入标准：①临床资料齐全；②病情稳定，意识清楚，无认知障碍，能够耐受60min的训练与评定；③成年，年龄18岁以上；④ 病程24个月以内；⑤ 治疗前及治疗期间未接受肉毒素注射及手术等有创治疗；⑥初中以上文化程度；⑦可进行水中平板步行训练，无前庭功能障碍，无恐水经历；⑧优势腿明确; ⑨患者或家属同意参与研究并签署知情同意书。正常受试者纳入标准：①成年，年龄18岁以上；②优势腿明确；③能够抽出60min左右的时间参加测试；④初中以上文化程度；⑤无前庭功能障碍，无恐水经历；⑥肌力、ROM正常，无下肢畸形等；⑦ 无药物和酒精依赖史、无严重的肝肾功能疾病，无其他精神障碍疾病；⑧同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

脊髓损伤患者 ①生命体征不稳定者；②存在水中平板步行训练禁忌证：开放性伤口或感染、皮肤损伤或皮肤病（如湿疹等）、急性感染(如骨髓炎等)、血管性疾病（如血栓或静脉炎）、传染病等；③合并其他重大疾病、重要脏器功能严重障碍者，如心、肺、肝、肾等脏器疾病或衰竭；④存在严重精神心理问题者；⑤伴有脑外伤等其他严重损伤者，存在认知障碍或言语障碍，无法理解并执行口令者；⑥存在影响评定结果的其他临床问题，如近期或未愈合的骨折、前庭疾病等；⑦患者或家属拒绝参与研究者。正常受试者等待测试期间出现影响实验结果的事件无法完成测试。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100068

联系人通讯地址