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【ChiCTR-ICR-15007345】I期双膝关节置换术髌骨置换与否的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007345

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

I期双膝关节置换术髌骨置换与否的对比研究

试验专业题目

I期双膝关节置换术髌骨置换与否的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过纳入I期行双膝关节置换的病例，一侧行髌骨置换联合髌骨去神经化支配，另一侧单纯行去神经化不置换，术后对患者进行随访观察，通过临床症状、影像学评价进行对比研究，从而为找到适合国人的的最佳治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

实验助理应用随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-05-01

试验终止时间

2015-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.55-75岁 2.I期接受双膝关节置换的病例 3.签署知情同意书 4.无严重系统性疾病；

排除标准

1.类风湿性关节炎和血友病关节炎 2.不能按时随访 3.翻修手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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