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【ChiCTR2000035388】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在超声引导神经阻滞中安全性和有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035388

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-08-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

麻醉药物

试验通俗题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在超声引导神经阻滞中安全性和有效性的研究

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在超声引导神经阻滞中安全性和有效性的研究

申办单位信息
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联系人邮编

242300

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临床试验信息
试验目的

观察注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在超声引导神经阻滞中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-14

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 拟行麻醉前超声引导神经阻滞的患者； ② ASA 分级 I ~III 级； ③ 年龄 18~75 岁； ④ 术前无明显呼吸困难及低氧血症； ⑤ 小学以上文化水平； ⑥ 术前 MMSE 评分≥23 分； ⑦ 签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有严重心血管疾病、周围神经和中枢神经系统疾病者，穿刺部位感染，凝血异常； （2）患有精神障碍患者； （3）BMI≥35kg/m2； （4）妊娠期女性； （5）哺乳期女性； （6）未按约进行随访；因个人因素中途退出研究； （7）对本研究药物过敏患者； （8）苯二氮卓类等镇静药物服用史； （9）交流障碍者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省肿瘤医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

242300

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