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【ChiCTR2100048491】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮在无痛气管镜检查中应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048491

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无痛气管镜

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮在无痛气管镜检查中应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在无痛气管镜检查中的应用：一项随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

101149

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻随机对照评价艾司氯胺酮在无痛气管镜检查中应用研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

患者按计算机产生的随机数字序列被1:1随机分入罗库溴铵持续输注组和罗库溴铵间断输注组。这个随机数字序列是由一个与临床试验无关的人制作的。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-70岁。 2.ASA Ⅰ-II级。 3.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.对艾司氯胺酮、丙泊酚、阿片类等药物不耐受者； 2.有哮喘病史等气道高反应患者； 3.控制不佳或未经处理的高血压（动脉高血压—在静息时收缩压/舒张压超过180/100毫米汞柱）； 4.术前Child肝功能分级3级或以上； 5.有严重的心血管病史（如：心肌缺血、心力衰竭和心律失常等）； 6.颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及患有中枢神经系统疾病的患者； 7.妊娠或哺乳期女性； 8.精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及药物史及认知功能障碍患者； 9.无联系方式者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

101149

联系人通讯地址
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