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【ChiCTR2400082715】髋关节置换术中臼杯个性化最佳定位模型的建立及临床验证:一项回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082715

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

髋关节置换术中臼杯个性化最佳定位模型的建立及临床验证:一项回顾性研究

试验专业题目

髋关节置换术中臼杯个性化最佳定位模型的建立及临床验证:一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过对150例全髋关节置换患者的回顾性研究,建立一种针对患者的股骨运动模型,以预测臼杯放置的最佳方向,并提出一个新的个性化安全区。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学“交大之星”医工交叉项目(YG2024QNA26)

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

脱位组:2013年-2023年之间所有经历至少一次人工髋关节脱位的患者 对照组: (1)随访3年以上的患者。 (2)THA术后未发生脱位的患者。 (3)随访时对髋关节功能满意,且能覆盖所设定的H-ROM的 患者。;

排除标准

脱位组: (1)缺失下肢全长CT的患者 (2)手术为人工股骨头置换的患者 (3)病史中明确指出有关节周围重要的软组织(如臀中肌、梨状肌等)损伤的患者 (4)由于重大暴力如车祸、高处坠落等造成的脱位 (5)由于假体周围大量骨溶解导致假体移位后形成的脱位 (6)肉眼可见的内衬磨损患者 对照组:缺乏下肢全长CT的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

200001

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