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【ChiCTR2300077637】青少年脊柱侧弯术前合并抑郁对术后急慢性疼痛及预后影响：一项单中心、观察性、前瞻性 队列研究 临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077637

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年脊柱侧弯

试验通俗题目

青少年脊柱侧弯术前合并抑郁对术后急慢性疼痛及预后影响：一项单中心、观察性、前瞻性 队列研究 临床研究方案

试验专业题目

青少年脊柱侧弯术前合并抑郁对术后急慢性疼痛及预后影响：一项单中心、观察性、前瞻性 队列研究 临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：观察青少年脊柱侧弯术前合并抑郁对术后急慢性疼痛的影响； 2. 次要目的：观察青少年脊柱侧弯术前合并抑郁对预后的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32;125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥10 岁且<18 岁； 2.拟行择期脊柱侧弯矫形手术； 3.ASA 分级（美国麻醉医师协会分级）为 I-III 级； 4.同意参加本研究。；

排除标准

1. 拒绝参加本研究； 2. 术前存在急慢性疼痛； 3. 术前长期口服镇痛药物，阿片类镇痛药使用史； 4. 严重肝功能异常(Child-Pugh C 级)、肾功能异常(术前接受透析)或预期存活≤24 小时患者； 5. 术前有精神分裂症、双相情感障碍、癫痫、重症肌无力； 6. 术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍或严重听力障碍等而无法交流； 7. 术前有严重高血压、窦性心率过速、1 周内发生急性冠脉综合征、严重颅内高压者； 8. 拒绝使用术后自控镇痛泵； 9. 术中使用氯胺酮/艾司氯胺酮； 10. 正在参加其他干预性临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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