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【ChiCTR2300078622】关节置换术后步态分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

关节置换术后步态分析研究

试验专业题目

关节置换术后步态分析研究

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临床试验信息
试验目的

关节置换术术后步态分析研究

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（U22A2052）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄在18-80岁（包含边界值），孕妇除外； （2）患者为需要行髋关节置换术或膝关节置换术或单髁置换术的患者； （3）患者自愿参加临床试验并愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）BMI指数＞40； （2）神经肌肉功能不全（例如：麻痹、肌溶解或外展肌无力）会导致术后髋关节不稳定或步态异常患者； （3）髋关节或膝关节或身体其他部位存在感染病灶史或现存疑似/确定的感染病灶的患者； （4）有败血症或骨髓炎的患者； （5）骨性强直或严重僵直的强直性脊柱炎患者； （6）已知患者对一种或多种植入的材料有过敏史； （7）存在原发性或转移性肿瘤或有关病史的患者； （8）髋关节或膝关节已长时期融合，没有疼痛和畸形的患者； （9）预计依从性差的患者； （10）孕期或哺乳期妇女，或临床研究期间有生育计划的患者； （11）患者入选前3个月内参加过其他药物临床试验，或入选前1个月内参加过其他器械临床试验； （12）研究者认为不适合参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

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