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首页 临床进展 重复经颅磁刺激对原发性失眠症的影响：应用fNIRS研究前额叶血流动力学功能

【ChiCTR2300076387】重复经颅磁刺激对原发性失眠症的影响：应用fNIRS研究前额叶血流动力学功能

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性失眠症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对原发性失眠症的影响：应用fNIRS研究前额叶血流动力学功能

试验专业题目

重复经颅磁刺激对原发性失眠症的影响：应用fNIRS研究前额叶血流动力学功能

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观测原发性失眠症患者重复经颅磁刺激后前额叶皮层脑区激活和功能网络的变化。为经颅磁刺激治疗提供了基础，并将进一步提高其在临床实践中的应用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机对照试验

盲法

无

试验项目经费来源

课题项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性失眠症患者； 2.患者都为右利手； 3.年龄18-60岁； 4.匹兹堡睡眠质量指数＞7分； 5.每周出现睡眠障碍至少3次； 6.病程≥3个月； 7.认知功能良好，日常生活活动无障碍。；

排除标准

1.患者患有严重的心血管、肝、肾或造血系统疾病； 2.患者失眠是由神经系统疾病（如中风、帕金森病）引起的； 3.患者失眠由包括抑郁或焦虑在内的精神障碍引起； 4.患者有睡眠呼吸暂停史； 5.有癫痫病史或目前癫痫发作诊断尚未控制； 6.有植入性心脏起搏器、除颤器以及其他体内植入型仪器； 7.患者有经颅磁刺激禁忌症； 8.患者在试验前两周服用了抗抑郁药物或抗精神病药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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