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【ChiCTR2100052789】基于 LIRADS 的原发性肝癌(HCC, ICC 及 cHCC-CCA)智能诊断系统的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2100052789

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

基于 LIRADS 的原发性肝癌(HCC, ICC 及 cHCC-CCA)智能诊断系统的建立

试验专业题目

基于 LIRADS 的原发性肝癌(HCC, ICC 及 cHCC-CCA)智能诊断系统的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立肝癌大数据平台,即建立云端运算。 2.在不同的医疗信息系统间建立分享标准,统一存储管理医学影像数据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

2020复旦大学附属中山医院临床专项研究

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前(肝段切除或肝移植)未进行任何治疗的疑似原发性肝癌患者; 2.术前行MR检查,检查序列按常规扫描序列; 3.手术与MRI间隔不超过14天; 4.MRI所有序列图像质量达到诊断标准。;

排除标准

1.已确诊肝癌患者; 2.磁共振对比剂过敏的患者; 3.治疗前曾诊断为任何其他恶性肿瘤; 4.根据研究者的判断,存在严重危害受试者安全、可能混淆研究结果、或影响受试者完成本研究的伴随疾病(如控制不佳的高血压、严重的糖尿病、神经或精神疾病等)或其他任何情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

/

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