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【ChiCTR2300078351】CT 三维重建辅助精准经皮肾镜取石术(PCNL)与逆行输尿管软镜取石术(RIRS)治疗肾结石的疗效和安全性比较多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078351

试验状态

正在进行

药物名称

计算机断层成像;输尿管软镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

CT 三维重建辅助精准经皮肾镜取石术(PCNL)与逆行输尿管软镜取石术(RIRS)治疗肾结石的疗效和安全性比较多中心临床研究

试验专业题目

CT 三维重建辅助精准经皮肾镜取石术(PCNL)与逆行输尿管软镜取石术(RIRS)治疗肾结石的疗效和安全性比较多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较CT 三维重建辅助精准经皮肾镜取石术(PCNL)与逆行输尿管软镜取石术(RIRS)两种手术方法处理2-3cm肾结石和≥1.5cm的肾下盏结石的疗效、安全性及卫生经济学指征,评价两种手术方式的优势和不足

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由计算机产生随机号,参与者抽取随机号后分配进入相应合组,其他各中心随机统一由于昆明医科大学第二附属医院组长单位完成.

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

121

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-06

试验终止时间

2024-12-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2-3cm肾盂、肾盏及部分鹿角形结石。 2. ≥1.5cm,体外冲击波碎石治疗失败的肾下盏结石。 3. 患者同意接受PCNL或者RIRS治疗。 4. 术前CTU、IVU或逆行肾造影肾集合系统及输尿管显示清晰患者。;

排除标准

1. 存在手术禁忌症的患者。 2. 存在输尿管及尿道解剖异常的患者。 3. 严重脊柱畸形不能俯卧位者。 4. 临床数据收集不全的患者 5. 妊娠期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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