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【ChiCTR-TRC-08000064】随机双盲、剂量对照、多中心临床研究评价复方三黄胶囊治疗HIV/AIDS的有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000064

试验状态

结束

药物名称

复方三黄胶囊

药物类型

中药

规范名称

复方三黄胶囊

首次公示信息日的期

2008-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HIV/AIDS

试验通俗题目

随机双盲、剂量对照、多中心临床研究评价复方三黄胶囊治疗HIV/AIDS的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

随机双盲、剂量对照、多中心临床研究评价复方三黄胶囊治疗HIV/AIDS的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
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100711

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临床试验信息
试验目的

评价“复方三黄胶囊”抑制HIV感染者病毒复制和增强机体免疫功能和改善临床症状的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

昆明淼森生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

66;132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2005-07-01

试验终止时间

2006-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

（1）有艾滋病流行病史及临床表现，并经AIDS确证实验确诊； （2）年龄≥18岁，≤60岁，男女均可； （3）CD4+ ≥250cells/μl，≤500cells/μl； （4）自愿接受本药物试验治疗的患者； （5）试验治疗前6月内未经其他抗艾滋病药物治疗者。；

排除标准

（1）急性感染期的患者； （2）正接受其它抗HIV药物治疗中； （3）患有严重的精神及神经疾病； （4）以前接受过抗病毒治疗（西药），停药未超过3月的患者； （5）严重肝、肾功能不全（转氨酶≥正常值的4倍或肌酐检测值高于正常值）者； （6）有严重的机会性感染和机会性肿瘤者； （7）过敏体质者； （8）孕妇或哺乳期妇女； （9）有酗酒史，不能终止酗酒者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京佑安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100054

联系人通讯地址
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