CTR20202092
已完成
艾诺韦林片
化学药
艾诺韦林片
2020-10-28
企业选择不公示
非核苷类逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV/AIDS。
[14C]ACC007的人体物质平衡及生物转化研究
[14C]ACC007在中国男性健康志愿者体内吸收、代谢和排泄临床试验
225008
评价中国男性志愿者单剂量口服[14C]ACC007后体内吸收、代谢和排泄，从而揭示ACC007在人体内的药代动力学整体特征及安全性，为药物的临床合理应用提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2020-12-26
2021-01-19
否
1.健康成年男性；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、血凝常规、尿常规、粪便常规+隐血）、甲状腺功能、12导联心电图、X-胸片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）、等检查异常且有临床意义者；
2.ALT、AST或肌酐任一项大于正常值上限者；
3.乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215000
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