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【CTR20223055】艾诺韦林片与利福平胶囊的药物相互作用临床研究

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基本信息
登记号

CTR20223055

试验状态

已完成

药物名称

艾诺韦林片

药物类型

化药

规范名称

艾诺韦林片

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

治疗HIV-1药物

试验通俗题目

艾诺韦林片与利福平胶囊的药物相互作用临床研究

试验专业题目

艾诺韦林片与利福平胶囊的药物相互作用临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

225008

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

考察艾诺韦林与利福平在健康受试者中的药物间相互作用。观察艾诺韦林、利福平联合用药前后的安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

2023-05-17

试验终止时间

2023-06-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够充分理解本试验的性质、方法、以及可能发生的反应，遵守知情同意书所列出的要求并志愿签署知情同意书者；

排除标准

1.过敏体质或对本试验药物及辅料有过敏史者；

2.现患有较严重慢性病、代谢性疾病（如糖尿病）、心血管疾病、神经及精神疾病；

3.胃肠功能障碍，或者肝肾功能疾病的受试者可能干扰研究药物的吸收，代谢和/或排泄；应排除有胆囊切除术，消化性溃疡，炎症性肠病或胰腺炎病史的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518112

联系人通讯地址
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