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【ChiCTR2100053594】艾立布林单药或联合治疗在中国成人软组织肉瘤中的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053594

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸艾立布林注射液

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸艾立布林注射液

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

软组织肉瘤

试验通俗题目

艾立布林单药或联合治疗在中国成人软组织肉瘤中的疗效和安全性

试验专业题目

艾立布林单药或联合治疗在中国成人软组织肉瘤中的疗效和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析中山医院肿瘤内科就诊的软组织肉瘤患者，使用艾立布林单药或联合治疗后的疗效和安全性数据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-26

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁及以上； 2.蒽环类药物治疗进展后或不适合蒽环类药物，选择艾立布林或艾立布林联合治疗； 3.依据RECIST1.1至少1个靶病灶； 4.纳入的病理亚型包括不限于：未分化肉瘤，脂肪肉瘤，平滑肌肉瘤，滑膜肉瘤，纤维肉瘤，血管肉瘤等。；

排除标准

1.其他恶性肿瘤病史，除外皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌； 2.参加其他临床研究病例； 3.根据CTCAE 5.0使用艾立布林前有大于2级的不良反应，不适合静脉化疗，有中枢神经系统的转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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