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【ChiCTR2300071344】血脂、炎症因子在抑郁障碍青少年自杀意念发生中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

血脂、炎症因子在抑郁障碍青少年自杀意念发生中的作用

试验专业题目

血脂、炎症因子在抑郁障碍青少年自杀意念发生中的作用

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临床试验信息
试验目的

1. 通过描述性分析，呈现伴自杀意念的抑郁障碍青少年人口学及家庭相关情况； 2. 通过t 检验比较伴和不伴自杀意念抑郁障碍青少年的炎症因子及血脂水平，了解两个群体间的炎症因子及血脂水平的差异； 3. 通过相关、回归分析以及中介效应检验，探索血脂水平、炎症因子在抑郁障碍青少年自杀意念发生中的具体作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

180;44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合ICD-11“单相抑郁发作”诊断标准且BDI-21≥10分（信效度：0.94；0.98）、GAD-7＜10（信效度：0.90；0.93)； 2. 年龄12-25岁； 3. 体重指数（BMI）：18.5-24.0kg/m2； 4. 配合入组前的身体检查，理解并配合问卷填写及抽取静脉血等； 5. 其本人及法律监护人自愿参加该项目，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 意识不清、智能障碍或伴有明显失语者； 2. 患有脑器质性疾病或严重躯体疾病者，如甲状腺疾病、糖尿病、帕金森病等； 3. 3个月内经历较大手术者、慢性炎症患者或近期处于持续感冒发热等状态者； 4. 其它严重精神疾病患者，包括持续伴精神病性症状的抑郁发作，双相情感障碍，急性应激障碍及精神分裂症后抑郁等； 5. 服用已知可改变脂质代谢的药物、血脂异常、饮食障碍者； 6. 严重听力及视力障碍者； 7. 具有癫痫发作史或癫痫家族史的患者。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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