【ChiCTR2600116400】不同运动干预对注意缺陷多动障碍儿童眼动功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116400

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

不同运动干预对注意缺陷多动障碍儿童眼动功能的影响

试验专业题目

不同运动干预对注意缺陷多动障碍儿童眼动功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索ADHD儿童青少年与正常发育儿童青少年的眼动特征差异，并比较不同运动专项儿童青少年与无运动习惯儿童青少年的眼动特征差异。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由一位不参与受试者招募与评估的独立人员，使用excel生成。为确保两组人数在招募过程中持续平衡，设置了区组大小为4的区组随机序列。

盲法

受试者、数据分析师、干预实施者、结果评估者

试验项目经费来源

中国国家重点研发计划（编号：2023YFC3305803）上海市教育委员会"曙光计划"（编号：22SG49）上海市东方人才计划——青年人才（2023）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

入选标准

（1）6-11岁儿童及青少年；（2）ADHD儿童需经由医生诊断为ADHD；3 （3）无运动习惯儿童除常规体育课外，近3个月内无规律运动习惯（每周中高强度运动次数≤3次，每次锻炼时间＜30min）；运动专项训练的儿童需持续参与目标运动项目（每周中高强都训练≥3次，每次运动时长≥60 min）（4）右利手，视力正常或矫正视力正常；（5）中文版韦氏儿童智力量表测试：IQ≥80；（6）自愿参与，受试者家长或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

（1）除患注意缺陷多动障碍，还患有其他发育行为性疾病或精神系统疾病者（如自闭症谱系障碍、双向情感障碍等）；（2）患有眼科疾病，例如色盲或色彩弱点等；散光度数严重；（3）排除有严重疾病不宜运动者（如心脏病、哮喘等）；（4）自我报告的偏头痛史或在测试前3个月内任何时间使用影响中枢神经系统的药物史；（5）近6个月内有眼部手术或严重运动损伤；（6）在干预过程中药物使用情况会有调整者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学

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