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【ChiCTR2400094297】艾斯氯胺酮改善老年盆底手术患者围术期焦虑抑郁的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年盆底疾病围术期焦虑抑郁

试验通俗题目

艾斯氯胺酮改善老年盆底手术患者围术期焦虑抑郁的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

艾斯氯胺酮改善老年盆底手术患者围术期焦虑抑郁的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨围术期应用艾斯氯胺酮能否有效改善老年盆底手术患者的焦虑抑郁状态以促进其术后康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位不参与本试验的独立调查者通过计算机生成的随机数字表法生成随机序列。符合所有纳入标准且没有排除标准的患者按1：1(艾斯氯胺酮组和生理盐水组)进行随机分组。

盲法

对受试者、实施干预措施及随访的研究人员均设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性患者；2.年龄 60 岁以上；3.ASA 分级 I-III 级；4.计划行择期盆底手术；5.能签署知情同意书；

排除标准

1.对艾斯氯胺酮过敏的患者；2.精神病史，双相情感障碍和复发性抑郁症患者；3.入院前 2 周内有抗抑郁药物治疗史；4.非计划入住 ICU 患者；5.甲亢，颅内高压，青光眼患者； 6.已参加其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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