ChiCTR-OIN-15007541
结束
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治疗用生物制品
重组人CD22单克隆抗体注射液
2015-12-08
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系统性红斑狼疮
“重组人CD22单克隆抗体注射液”治疗活动性系统性红斑狼疮安全耐受性、药代动力学、和初步疗效的I期临床试验
“重组人CD22单克隆抗体注射液”治疗活动性系统性红斑狼疮安全耐受性、药代动力学、和初步疗效的I期临床试验
518057
评价SM03单抗治疗活动性系统性红斑狼疮的剂量安全和耐受性、药代动力学、和初步疗效。
非随机对照试验
Ⅰ期
非随机对照
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深圳赛乐敏生物科技有限公司
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15;10;4
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2011-12-01
2014-03-31
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1.根据美国风湿病协会诊断标准确诊SLE患者; 2.年龄18～65岁，性别不限； 3.SLE病史6个月以上；
请登录查看1.累及中枢神经系统的活动性狼疮； 2.累及肾脏的活动性狼疮； 3.有慢性感染或有新感染发生风险； 4.既往对鼠抗体过敏者; 5.恶性肿瘤患者；；
请登录查看北京协和医院
100032
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