【ChiCTR2500096818】胃低分化腺癌患者新辅助化疗疗效及相关影响因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096818

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

胃低分化腺癌患者新辅助化疗疗效及相关影响因素分析

试验专业题目

胃低分化腺癌患者新辅助化疗疗效及相关影响因素分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在所有胃癌类型中，胃低分化腺癌（poorly differentiated gastric adenocarcinoma,PDGA）和胃印戒细胞癌（signet ring cell carcinoma,SRCC）恶性程度高，对化疗的敏感度不高。但在临床中，我们发现部分胃低分化腺癌和胃印戒细胞癌患者经过规范化的新辅助化疗后仍可达到病理降期，从而改善患者的长期生存。然而究竟哪些临床病理因素会对胃低分化腺癌和印戒细胞癌患者新辅助化疗效果产生影响，目前相关研究仍较少。故为评估这部分患者新辅助化疗疗效以及相关危险因素，本研究回顾性分析了胃低分化腺癌患者的临床病理资料，进一步明确其新辅助化疗疗效及影响疗效的相关危险因素。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

180

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-18

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

入选标准

（1）胃镜活检病理证实为胃腺癌（根据WHO分型包括：乳头状腺癌、管状腺癌、黏液腺癌、印戒细胞癌）；（2）分化程度为低分化；（3）患者临床分期为T2-4N-/+M0；（4）患者术前接受过新辅助化疗；（5）新辅助化疗周期数≥2；（6）患者接受新辅助化疗后行胃癌根治术（R0切除）；（7）患者年龄范围为18～80周岁；（8）具有完整的临床病理资料。；

排除标准

（1）患者术前接受过放疗、靶向治疗、免疫治疗；（2）患者同时诊断出其他恶性肿瘤或有其他恶性肿瘤病史；（3）患者诊断为残胃癌；（4）患者合并肺、心、肝、肾功能严重异常；（5）化疗过程中食管、胃肠道有穿孔的患者；（6）术中发现为M1的患者；（7）术后病理发现为M1的患者；（8）临床资料缺失。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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