洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 闽南地区风湿性疾病患者基因多态性与红细胞内多聚谷氨酸甲氨蝶呤浓度的相关性研究

【ChiCTR1800016154】闽南地区风湿性疾病患者基因多态性与红细胞内多聚谷氨酸甲氨蝶呤浓度的相关性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800016154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

风湿性疾病

试验通俗题目

闽南地区风湿性疾病患者基因多态性与红细胞内多聚谷氨酸甲氨蝶呤浓度的相关性研究

试验专业题目

闽南地区风湿性疾病患者基因多态性与红细胞内多聚谷氨酸甲氨蝶呤浓度的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.建立LC-MS-MS直接测定人红细胞甲氨蝶呤聚谷氨酸聚合物（MTXPGs）方法，准确测定MTXPG1、MTXPG2、MPXPG3、MTXPG4、MTXPG5各自浓度。 2.建立竞争性等位基因特异性PCR（KASP),以便分析闽南地区风湿性疾病患者基因多态性,为临床提供个体化给药方案，减少不良反应的发生。 3.研究闽南地区风湿性疾病患者基因多态性是否有地域的特点。 4.探讨MTX细胞内转运体和代谢酶的基因多态性与红细胞内MTXPGs浓度的相关性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

泉州市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2017年10月至2019年12月在福建医科大学附属第二医院免疫科就诊的风湿性疾病患者（包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮）100-150例。所有患者均有使用MTX治疗：MTX 剂量为7.5--15mg，每周口服一次规律用药达3个月及以上。 可以同时服用或不服用①非甾体抗炎药②小剂量激素③来氟米特④羟氯喹⑤生物制剂如益赛普⑥柳氮磺吡啶⑦艾拉莫德⑧沙立度胺。；

排除标准

（1）不用MTX治疗或非风湿性疾病患者；（2）观察期间不按规律每周口服一次MTX的患者及用药疗程未满3个月的患者；（3）使用可能明显影响MTX药动学的药物，如环磷酰胺、环孢素；（4）同时合并有严重心、肝、肺、肾等疾患的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

福建医科大学附属第二医院的其他临床试验

更多

福建医科大学附属第二医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多