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【ChiCTR2100047241】急性冠脉综合征患者冠脉支架植入术后新发糖尿病危险因素分析及中西医结合风险预测模型建立的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047241

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病，急性冠脉综合征

试验通俗题目

急性冠脉综合征患者冠脉支架植入术后新发糖尿病危险因素分析及中西医结合风险预测模型建立的回顾性研究

试验专业题目

急性冠脉综合征患者冠脉支架植入术后新发糖尿病危险因素分析及中西医结合风险预测模型建立

申办单位信息
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联系人邮编

100091

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探寻ACS患者PCI术后新发糖尿病（NODAP）的临床危险因素。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国中医科学院-中国中医药循证医学中心“业务主任专项”课题资助

试验范围

/

目标入组人数

215

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 第一诊断符合急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛、急性心肌梗死）； 3. 符合中医血瘀证的诊断标准； 4. 接受首次冠脉支架植入； 5. 门诊随访时间≥12个月； 6. 自愿参加本研究。；

排除标准

1. 接受过心脏搭桥的患者； 2. PCI治疗前有糖尿病病史，降糖药（或胰岛素）用药史，空腹血糖大于7.0mmol/l，糖化血红蛋白≥6.5%； 3. 合并有严重肝肾功能不全者； 4. 合并有阿尔兹海默症、精神疾病或抑郁症者； 5. PCI术后未规范服用冠心病二级药物者； 6. 正在参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

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