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【ChiCTR1800019349】弹丸式注射尼可地尔对急性冠脉综合征患者行冠脉支架植入术的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019349

试验状态

结束

药物名称

尼可地尔

药物类型

化药

规范名称

尼可地尔

首次公示信息日的期

2018-11-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

弹丸式注射尼可地尔对急性冠脉综合征患者行冠脉支架植入术的影响

试验专业题目

弹丸式注射尼可地尔对急性冠脉综合征患者行冠脉支架植入术的影响

申办单位信息
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联系人邮编

250012

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

为了明确弹丸式冠脉内注射尼可地尔对PCI患者冠脉支架植入术后炎症因子/氧化应激及黏附分子的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

Excel表格产生随机数，单数患者分到对照组，双数为尼可地尔组

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省自然科学基金（ZR2014CM010）

试验范围

/

目标入组人数

33;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2017-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

30岁以上的急性冠脉综合征患者。急性冠脉综合征的诊断标准基于冠脉造影术中冠脉≥75%的狭窄。急性冠脉综合征包括非ST段抬高型心肌梗死/ST段抬高型心肌梗死（胸痛及特异性心电图改变伴心肌酶改变）和不稳定性心绞痛。其中，本实验纳入ST段抬高型心肌梗死及不稳定性心绞痛患者。；

排除标准

患者年龄超过90岁，既往冠脉搭桥术史，对阿司匹林/氯吡格雷/替格瑞洛或尼可地尔过敏者，3个月内出血史，癌症或其他影响生命的严重致死性疾病者。非ST段抬高型心肌梗死患者也排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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