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【ChiCTR2100042808】减影冠状动脉CT血管成像对严重钙化及冠脉支架置入术后患者诊断价值的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042808

试验状态

正在进行

药物名称

冠脉支架

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

减影冠状动脉CT血管成像对严重钙化及冠脉支架置入术后患者诊断价值的多中心研究

试验专业题目

减影冠状动脉CT血管成像对严重钙化及冠脉支架置入术后患者诊断价值的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本临床试验旨在评估佳能CT冠脉减影技术对提高冠脉弥漫性钙化和冠脉支架植入术后管腔狭窄的诊断准确性。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

两名经过培训的放射科医师分别各自评估减影CTA和常规CTA的狭窄程度,互相不知道对方的评估结果

试验项目经费来源

”重大慢性非传染性疾病防控研究“重点专项(2016YFC1300404)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-20

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在50岁以上; (2)冠状动脉存在严重钙化(钙化积分>400),或者支架植入术后患者; (3)一周内同时行DSA检查。 (4)心率控制在小于65次/分钟。;

排除标准

(1)患者屏气困难; (2)心律严重失常,心率经过药物控制超过65次/分钟; (3)常规的增强CT禁忌症:对碘造影剂过敏,严重肝、肾功能损害及明显凝血功能障碍、重症甲状腺疾患及糖尿病未控制者等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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