ChiCTR2400090572
尚未开始
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2024-10-08
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肺癌
利用血清高通量蛋白质组学鉴定肺癌诊断性生物标志物的临床研究
利用血清高通量蛋白质组学鉴定肺癌诊断性生物标志物的临床研究
本研究旨在对影像学发现肺结节而临床无法鉴别良恶性的患者，进行血清蛋白质组学研究，探索一种新的体外分子诊断方法，挖掘可用于鉴别诊断早期肺癌的生物标志物，从而提高恶性肺结节的诊断符合率，区分在影像学上不能鉴别的恶性和良性肺结节。
诊断试验诊断准确性
Ⅰ期
不涉及
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杭州景杰生物科技股份有限公司资助受试者采血补助及样品检测
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2024-10-01
2025-09-30
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共同入组标准（两组人群均需满足以下所有标准）： （1）年龄≥18岁； （2）经胸部CT检查，发现存在直径≤30mm的肺结节； （3）有完整的临床信息； （4）理解研究，有意愿签署知情同意书； 单独入组标准： 恶性肺结节组：影像学考虑结节恶性可能大，并经后续手术或活检病理证实为原发性肺癌。 良性肺结节组：根据影像学检查和临床表现，考虑良性可能大，因此采取保守治疗策略者；或影像学虽考虑恶性，但经病理证实为良性结节者。；
请登录查看（1）既往患有原发性肺癌或其它恶性肿瘤病史者（含多发性骨髓瘤、单克隆免疫球蛋白病等导致血清中免疫球蛋白过多的癌症）；入组前接受过抗肿瘤治疗，包括手术治疗、放化疗等； （2）在入组前接受过肺切除或经皮肺活检者； （3）入组前30天内输血者； （4）孕妇或哺乳期妇女； （5）其他研究者认为不适合入组的情况。；
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