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【ChiCTR2500098876】内镜下腰椎间盘切除术后复发因素的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098876

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出术后复发

试验通俗题目

内镜下腰椎间盘切除术后复发因素的回顾性研究

试验专业题目

内镜下腰椎间盘切除术后复发因素的回顾性研究

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510000

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临床试验信息
试验目的

探讨单纯内镜下行腰椎间盘切除/腰椎髓核摘除的病人复发因素

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(No. 82102636、No. 82472533、No. 82201360) 广州市科技专项(No. 2024A04J10010) 广东省基础与应用基础研究基金项目(No. 2023B1515120078) 广东省人民医院专任高层次人才引进基金项目(No. KY0120231008)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、 腰椎间盘突出，有腰痛或（伴）下肢疼痛，并且具有以下一种或多种情况，如腰椎 X 射线，CT 扫描和 MRI 扫描所记录：腰椎间盘突出伴有神经根/脊髓压迫。 2、拥有完整的术前术后 VAS、NDI 等评分量表记录。 3、 年龄 18 至 70 岁，手术时骨骼成熟。；

排除标准

1. 既往有过腰椎内固定手术病史 2. 诊断为脊柱感染的肿瘤或外伤 3. 既往接受酒精和/或药物滥用治疗的酒精和/或药物滥用者。 4. 是否有任何疾病会妨碍准确的临床评估（例如，神经肌肉疾病等）。 5. 具有明显或活跃的细菌感染，局部或全身性和/或潜在的菌血症。 6. 存在活动性恶性肿瘤或既往恶性肿瘤史。 7. 智力障碍，影响数据的准确性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

510000

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