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【ChiCTR2000036189】小剂量艾斯氯胺酮在子痫前期剖宫产中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036189

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子痫前期

试验通俗题目

小剂量艾斯氯胺酮在子痫前期剖宫产中的应用

试验专业题目

小剂量艾斯氯胺酮在子痫前期剖宫产中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

子痫前期剖宫产腰硬联合麻醉时，静脉辅助小剂量艾斯氯胺酮是否有效且安全。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS for Windows 24 版(SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 在0-1内生成随机数，把随机数按大小分成四组，并进行编号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-24

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

同意参与研究的20-50岁， ASA 2级~3级， 需行剖宫产的子痫前期患者。；

排除标准

排除椎管内麻醉禁忌症的产妇； 排除极度肥胖(BMI≧32)及妊娠合并其他疾病产妇； 酗酒、药物滥用和精神病史者； 身高小于150cm，体量大于100kg，孕周小于36周。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

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研究负责人邮编

/

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