【ChiCTR2400085276】基于PHE模型急性心肌梗死PCI术后患者康复参与护理方案构建及效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085276

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

基于PHE模型急性心肌梗死PCI术后患者康复参与护理方案构建及效果研究

试验专业题目

基于PHE模型急性心肌梗死PCI术后患者康复参与护理方案构建及效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.了解急性心肌梗死PCI术后患者的运动康复现状以及运动康复参与的相关知识，分析现存的或潜在的健康问题，在保证患者康复参与安全性的前提下，为进一步制定基于PHE模型急性心肌梗死PCI术后患者康复参与护理方案构建提供参考依据。 2.在患者健康参与（PHE）模型的指导下，基于患者、医护人员和慢性疾病健康管理者的视角，构建适合我国急性心肌梗死PCI术后患者康复参与护理方案。 3.旨在帮助患者将运动康复的外力驱动转变为内生需求，为进一步开展运动康复实践奠定基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

使用excel表格生成随机数字，依据随机数字表法进行随机分配；由统计学专业人员进行，该人员不参与后期试验工作。

盲法

除负责人负责干预措施分配外，其他研究人员、操作人员、患者均不知道分配情况，保证盲法的实施。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

入选标准

(1)符合中华医学会心血管分会《急性ST段抬高心肌梗死的诊断与治疗指南》中相关诊断标准； (2)18岁≤年龄≤80岁； (3)术后LVEF≥40%，Killip Ⅰ～Ⅱ级，无其他严重并发症，如恶性心律失常、急性心力衰竭等； (4)心率55～100次/分，收缩压90mmHg～140mmHg，舒张压60mmHg～90mmHg； (5)双下肢功能健全； (6)PCI术后病情稳定,获得知情权，自愿签署同意书;；

排除标准

（1）心功能不全，需行主动脉球囊反搏（IABP）治疗的患者；（2）合并严重意识障碍的患者；（3）合并其他脏器慢性疾病生活不能自理的患者；（4）拒绝配合运动康复锻炼的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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