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【ChiCTR2300073902】经远端桡动脉入路与桡动脉入路行冠心病介入治疗随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

经远端桡动脉入路与桡动脉入路行冠心病介入治疗随机对照临床研究

试验专业题目

经远端桡动脉入路与桡动脉入路行冠心病介入治疗随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

与传统经桡动脉入路（TRA）相比，评价经远端桡动脉入路（dTRA）行冠心病介入治疗的安全性及可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用区块随机方法，区块数为4。由统计分析人员完成随机表过程，并将结果存储在单独密封的信封中，并分配给研究科室。在正式入组后，由研究者打开一个密封信封，并确认术式，该医生在获取术式后要告知患者知晓。

盲法

不适用

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

214

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-24

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18周岁且≤80岁；身高≤180cm；经临床评估拟行冠状动脉造影及介入治疗的患者；术前通过触诊桡动脉和鼻烟窝及合谷穴处桡动脉搏动存在；患者同意参加研究。；

排除标准

计划经股（肱）动脉入路；桡动脉变异，经评估不适宜行经桡动脉行介入治疗；既往曾在外院行经桡动脉介入手术或桡动脉手术；既往经双侧dTRA入路行介入治疗；急性心肌梗死行直接PCI；桡动脉闭塞；经冠状动脉造影后未行介入治疗的患者；患者不同意参加本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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