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【ChiCTR2200061922】Serpina3在系统性红斑狼疮早期肾损伤中的意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061922

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

Serpina3在系统性红斑狼疮早期肾损伤中的意义

试验专业题目

Serpina3在系统性红斑狼疮早期肾损伤中的意义

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较Serpina3在不同人群的表达水平，评估Serpina3能否作为狼疮早期肾损伤的生物标志物。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

38;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-12

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病例组入选标准：研究对象：从2021年10月1日起就诊于深圳市第二人民医院风湿免疫科的系统性红斑狼疮患者；年龄：20-63岁，性别，民族不限；符合1997年美国风湿病学会分类标准临床诊断；抗核抗体呈阳性；正在使用系统性红斑狼疮治疗方案，包括糖皮质激素、羟氯喹、非甾体类抗炎药、其他免疫抑制剂。根据系统性红斑狼疮病情活动度评分（2000）评分>8分进入病情活动组，评分<8分进入病情稳定组； 2. 健康组的入选标准：研究对象：2021年10月15日于深圳市第二人民医院体检的健康人；年龄：20-63岁，性别，民族不限。；

排除标准

1. 病例组：孕妇、哺乳；合并恶性肿瘤；合并其他风湿免疫病；合并急性、慢性感染；合并需要治疗干预的重度活动性中枢神经系统狼疮； 2. 对照组：孕妇、哺乳；合并恶性肿瘤及急性、慢性感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

王梅英

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研究负责人邮编

/

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