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【ChiCTR2100054495】异丙嗪防治术后恶心呕吐临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054495

试验状态

正在进行

药物名称

异丙嗪

药物类型

/

规范名称

异丙嗪

首次公示信息日的期

2021-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

异丙嗪防治术后恶心呕吐临床观察研究

试验专业题目

异丙嗪防治术后恶心呕吐临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索异丙嗪防治术后恶心呕吐的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计专业人员采用专业软件生成随机数字表，依据随机表生成随机分组信封，对符合入选和排除标准的受试者，按入组的先后顺序，依次根据信封内分组分入试验组和对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-15

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁，BMI 15～30kg/m^2，ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 2.能理解、签署知情同意书，并配合完成干预和评估； 3.手术时间1～4小时，术后住院72h以上。；

排除标准

1.哮喘、机械性肠梗阻、闭角型青光眼患者； 2.确定/怀疑有酒精、阿片类药物或其他药物滥用史； 3.术前昏迷、有智力障碍、精神症状、心血管疾病、肝肾功能不全、术前心电图检查示 ST 段延长； 4.术后入ICU 者； 5.对异丙嗪过敏者； 6.手术后24小时内恶心和/或呕吐病史，手术后24小时内抗呕吐药物治疗史，以及手术前4周内化疗病史； 7.入选本研究前3个月内参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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