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【ChiCTR2400081455】激光共聚焦显微内镜在膀胱癌早期诊断中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

激光共聚焦显微内镜在膀胱癌早期诊断中的临床应用

试验专业题目

激光共聚焦显微内镜在膀胱癌早期诊断中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.使用激光共聚焦显微内镜在膀胱癌检查诊断中的应用； 2.探索激光共聚焦显微内镜进行膀胱镜检查的关键临床技术及要点。 3.研究激光共聚焦显微内镜在膀胱癌早期诊断中的临床意义，提高膀胱癌早期诊断率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机数字表；符合条件的患者被随机分配到LCME+UB组或UB组。

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费，包括以下课题：江苏省社会发展重点项目BE2019637，江苏省社会发展重点项目BE2020758，徐州市科技计划重点项目KC19075

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）反复血尿怀疑膀胱肿瘤的患者 （2）彩超或CT等影像学检查发现膀胱占位的患者 （3）膀胱癌术后随访检查的患者 （4）膀胱镜检查发现膀胱黏膜可疑病变的患者；

排除标准

（1）膀胱镜检查禁忌的患者 （2）拒绝行激光共聚焦显微内镜检查的患者 （3）过敏体质的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

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