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【ChiCTR-INR-15007617】低位直肠癌行腹腔镜下miles手术关闭/非关闭盆底腹膜的随机对照

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低位直肠癌

试验通俗题目

低位直肠癌行腹腔镜下miles手术关闭/非关闭盆底腹膜的随机对照

试验专业题目

低位直肠癌行腹腔镜下miles手术关闭/非关闭盆底腹膜的随机对照

申办单位信息
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联系人邮编

225001

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临床试验信息
试验目的

评价低位直肠癌患者行腹腔镜下miles手术关闭盆底腹膜与否对患者围手术期并发症及预后的影响，观察患者术中情况及术后并发症发生率、生存质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省社会发展--重点病种规范化诊疗项目（BE2015664）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①病理证实为直肠癌；②全身各系统无严重基础疾病；③术前肛门排便功能正常；④术前检查无远处转移；⑤心肺功能较好。；

排除标准

① 拒绝参加本研究；②不能完成术前神经精神测验；③腹部复杂手术史难以行腹腔镜手术者；④伴发其他恶性肿瘤；⑤存在不可切除的远处转移灶如肝、肺转移；⑥采用新辅助放化疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225001

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