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【ChiCTR2000029142】奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的疗效及安全性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029142

试验状态

正在进行

药物名称

注射用奥马珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用奥马珠单抗

首次公示信息日的期

2020-01-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

中重度过敏性哮喘

试验通俗题目

奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的疗效及安全性的前瞻性研究

试验专业题目

奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的疗效及安全性的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估中国奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的疗效及安全性，通过对获得数据的深入分析，为疾病的诊疗提供依据，并对中国奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘提供临床经验及数据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市呼吸研究所

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-15

试验终止时间

2021-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）签署知情同意书； （2）临床诊断中重度过敏性哮喘； （3）过敏原总IgE>30IU/mL，或血清过敏原特异性IgE>0.35IU/mL； （4）首次使用奥马珠单抗治疗； （5）过去一年内至少有1次急性加重。；

排除标准

（1）既往曾使用奥马珠单抗治疗； （2）免疫缺陷的患者或者使用过免疫球蛋白的患者； （3）患恶性肿瘤； （4）哮喘、慢性阻塞性肺疾病重叠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市呼吸疾病研究所

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研究负责人邮编

/

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