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【ChiCTR2300067801】探究不同麻醉药物对肥胖患者脑血流动力学影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300067801

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

代谢综合征

试验通俗题目

探究不同麻醉药物对肥胖患者脑血流动力学影响

试验专业题目

探究不同麻醉药物对肥胖患者脑血流动力学影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过经颅多普勒监测减重手术中肥胖患者大脑中动脉血流动力学指标,实现脑灌注压的精确评估,同时探究环泊酚与丙泊酚两种不同麻醉镇静药物对于肥胖患者脑血流动力学的影响情况,为肥胖患者进行手术施用最合适的麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化组员通过SPSS25.0软件产生1~44的随机数字,单数为对照组,双数为实验组,并把相应的随机数字装入对应序号的信封,随机分配表由随机化组员及课题负责人分别保存。手术前由研究实施者评估患者是否入组,确认患者符合纳入标准后由配置药物的人员打开信封确定患者用药。

盲法

所有病人及所有参与实施麻醉的研究人员均不知道谁接受的是何种处理,包括挑选合格病人者、评价结者或按照设计方案评价依从性者。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-22

试验终止时间

2023-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁且≤65岁; 2、ASA分级I到II级; 3、腹腔镜袖状胃切除术手术患者; 4、术前评估认知功能(MMSE评分)正常 。;

排除标准

1、存在脑血管病史; 2、恶性高血压病史; 3、服用精神类药物; 4、颞窗闭合无法监测者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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