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【ChiCTR2200056762】“六字诀”呼吸操在帕金森病早中期患者中的应用效果探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

“六字诀”呼吸操在帕金森病早中期患者中的应用效果探究

试验专业题目

“六字诀”呼吸操在帕金森病早中期患者中的应用效果探索性研究：一项随机、单盲及对照研究

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临床试验信息
试验目的

（1）拟通过“六字诀”呼吸操训练维持早中期PD患者的肺功能，并延缓呼吸功能障碍进展。 （2）拟通过“六字诀”呼吸操训练，改善早中期PD患者的运动功能及焦虑抑郁情绪，提高生活质量。 （3）推广“六字诀”呼吸训练操，为PD患者的呼吸康复提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将符合纳入标准的患者按照进入试验的先后顺序依次编号，将编号录入到 SPSS25.0软件产生随机数字，再将生成的随机数字排序产生一个新变量，即随机数字秩,最后将随机数字用 SPSS25.0 软件分成观察组和对照组，并制作随机分组卡。

盲法

研究评估人员对试验对象分组不知情，统一在干预前和干预3个月后进行评估

试验项目经费来源

重庆市科卫联合中医药技术创新与应用发展项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2014年中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组发布的PD诊断标准，Hoehn-YahrPD分级标准为Ⅰ级-III患者； （2）可配合训练并签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往有其他导致呼吸肌损害的疾病史; （2）既往有骨骼和脊柱严重畸形； （3）正在服用可能影响肌肉结构和肺功能的药物（如类固醇激素、免疫抑制剂等）； （4）有严重认知障碍患者； （5）已经并发肺部感染患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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