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【ChiCTR1800016849】利用JPKD-vancomycin万古霉素群体药动学软件优化肾功能亢进患者个体化给药方案及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016849

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症感染

试验通俗题目

利用JPKD-vancomycin万古霉素群体药动学软件优化肾功能亢进患者个体化给药方案及临床应用

试验专业题目

利用JPKD-vancomycin万古霉素群体药动学软件优化肾功能亢进患者个体化给药方案及临床应用

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临床试验信息
试验目的

本研究建立肾功能亢进患者万古霉素抗感染治疗的“精准用药”新模式，采用JPKD-vancomycin群体药动学软件设计万古霉素高谷浓度给药方案，并探讨其在临床应用的可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

课题组成员用随机数字表产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

江苏省苏州市科技发展计划项目；江苏省药学会医院药学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①万古霉素用药前计算CLCR＞130 ml/min/1.73m2；②重症感染经临床医生评估使用万古霉素抗感染治疗；③用药时间≥3d；④测定了万古霉素谷浓度。；

排除标准

①年龄＜18岁；②万古霉素用药期间进行血透或连续性肾脏替代治疗（CRRT）者；③对万古霉素过敏或出现严重不良反应者；④用药期间血肌酐升高幅度≥用药前水平的50%；⑤用药期间转院，数据资料不全，无法评估疗效者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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研究负责人邮编

215002

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