CTR20150322
进行中（招募中）
盐酸埃他卡林片
化药
盐酸埃他卡林片
2015-06-10
企业选择不公示
肺动脉高压
盐酸埃他卡林片治疗肺动脉高压临床研究
盐酸埃他卡林片治疗肺动脉高压耐受性、有效性及安全性 随机、开放、多中心临床研究
100039
前期研究己证明健康受试者对盐酸埃他卡林片20mg具有良好的耐受性，本试验进一步评价肺动脉高压病人对10mg/20mg盐酸埃他卡林片的耐受性（治疗6周）、有效性和安全性（治疗12周），为后续试验的剂量选择提供依据。
析因设计
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.确诊为特发性肺动脉高压、结缔组织病相关的肺动脉高压、先天性心脏病术后一年以上仍存在的肺动脉高压，减肥药相关的肺动脉高压，或可遗传性肺动脉高压；
请登录查看1.合并严重阻塞性肺部疾病：FEV1/FVC<0.5；
2.肺总量<正常预计值的60%；
3.受试者在基线前30天内曾使用前列环素（急性血管反应性试验中使用除外）、内皮素受体拮抗剂或磷酸二酯酶-5抑制剂；
请登录查看南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）
210029
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