【ChiCTR1800018410】参芪序贯疗法防治糖尿病大血管病变的临床疗效评价研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800018410

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-09-16

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病大血管病变

试验通俗题目

参芪序贯疗法防治糖尿病大血管病变的临床疗效评价研究

试验专业题目

参芪序贯疗法防治糖尿病大血管病变的临床疗效评价研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对参芪序贯疗法防治糖尿病大血管病变进行系统的临床疗效评价。对糖尿病大血管损伤发生发展过程中正虚-邪伏、邪长-正损、邪盛-正衰的病程特点进行分析，明确糖尿病大血管损伤发生发展过程中伏邪致病的病程特点；建立具有中医药特色的临床疗效评价标准，明确伏邪理论临床应用价值，拓展糖尿病大血管病变的防治思路。为制定中西医结合防治糖尿病大血管病变的指南奠定基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过SAS软件产生随机号

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省科技厅科技计划重点研发项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-23

试验终止时间

2019-12-24

是否属于一致性

入选标准

（1）自愿参加本试验，并签署知情同意书者；（2）年龄在35-65岁之间；（3）符合西医2型糖尿病诊断及中医证候诊断者；（4）血糖基本控制，糖化血红蛋白控制在7%以下；；

排除标准

（1）合并心、肾功能不全，急性冠脉综合症，脑血管意外，造血系统疾患及精神疾病患者；（2）近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者；（3）妊娠期、哺乳期妇女；（4）近1个月合并严重感染者；（5）正使用胰岛素、大剂量阿斯匹林（超过300mg/日），PPAR-α激动剂（贝特类）、PPAR-γ激动剂（噻唑烷二酮类）、他汀类降脂药者；（6）过敏体质者；（7）导入期不合作者；（8）有酗酒或有吸毒史者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医药大学附属医院

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