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【ChiCTR-OPC-15006613】肝癌射频消融术中应用右旋美托咪啶或瑞芬太尼对术后舒适度、肝功能及预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15006613

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定/注射用盐酸盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定/注射用盐酸盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2015-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

肝癌射频消融术中应用右旋美托咪啶或瑞芬太尼对术后舒适度、肝功能及预后的影响

试验专业题目

肝癌射频消融术中应用右旋美托咪啶或瑞芬太尼对术后舒适度、肝功能及预后的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究观察在全麻下行肝癌射频消融手术的患者中应用右旋美托咪啶或瑞芬太尼,探索两种药物是否对患者血流动力学、苏醒质量、术后舒适度、术后肝功能变化等方面起到有利、保护作用,以及对患者术后长期预后的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-23

试验终止时间

2015-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

Child-Pugh 分级A~B级,年龄l8~65岁,ASA分级I~II级;诊断符合中国抗癌协会肝癌专业委员会200l年在广州制定的“原发性肝癌的临床诊断与分期标准”;单发肿瘤,最大直径≤5 cm,或者肿瘤数目≤3个,最大直径≤3 cm;首次接受肝癌射频消融治疗。;

排除标准

接受过其他肝癌非内科治疗患者(如TACE、肿瘤切除、射频消融等);未治疗或控制的高血压患者;缓慢型心律失常等心血管疾病患者;有慢阻肺病史等肺部疾病患者;有精神疾病不能合作患者;肝功能重度损害患者;肾功能损害患者;近期内使用过α2受体激动药的患者;对所用药物过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

/

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