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【ChiCTR-OCH-12002255】肝功能对诱导期靶控输注丙泊酚药效及药代动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-12002255

试验状态

结束

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2012-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝功能不全

试验通俗题目

肝功能对诱导期靶控输注丙泊酚药效及药代动力学的影响

试验专业题目

肝功能对诱导期靶控输注丙泊酚药效及药代动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

观察肝功能不全对异丙酚药代及药效动力学的影响，测定在不同肝功能状态下靶控输注异丙酚的血药浓度、血流动力学变化及BIS，揭示其变化规律和机制，为肝功能不全的病人安全有效的应用异丙酚实施临床麻醉提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-11

试验终止时间

2013-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

选择年龄18～50岁择期行手术（胃肠、肝胆）肾功能在正常范围的全麻病人共80例。其中肝功能正常20例、肝功能不全60例（Child-Pub分级为A、B、C各20例）。；

排除标准

肾功能不全，有精神、神经疾病史或服用相应药物的患者。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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