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【ChiCTR2200060898】超声引导下两种不同的胸部筋膜间隙阻滞在心脏手术中及术后床边急性疼痛处理中应用的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏

试验通俗题目

超声引导下两种不同的胸部筋膜间隙阻滞在心脏手术中及术后床边急性疼痛处理中应用的对照研究

试验专业题目

超声引导下两种不同的胸部筋膜间隙阻滞在心脏手术中及术后床边急性疼痛处理中应用的对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.对比满足前胸壁镇痛要求的两种不同的胸部筋膜阻滞技术的安全性和有效性;对比术前进行神经阻滞干预组和未行神经阻滞干预的两组患者之间的应激水平;探讨两种不同的胸部筋膜阻滞在心脏手术快速康复中的作用及对术后慢性痛的影响。 2.评估满足前胸壁镇痛要求的两种不同的胸部筋膜阻滞技术在术后镇痛中应用的有效性、安全性;评估术后行神经阻滞的可行性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

第一部分:采用SPSS进行随机分组,固定值是20220601 第二部分:采用SPSS进行随机分组,固定值是20230601

盲法

进行神经阻滞医生知道分组,病人和采集记录指标的医生不知道分组

试验项目经费来源

拟申请福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

39;27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁,ASAI-III级,接受胸骨切开的非冠脉搭桥的心脏手术; 2.18-80岁,术前未行神经阻滞的开胸直视心脏术后疼痛评分≥7分的患者。;

排除标准

1.患者拒绝,左心室射血分数?<40%,麻醉药过敏反应、全身性疾病(肾、肝、肺、血液或内分泌)、药物滥用史、慢性疼痛史、精神疾病、周围神经病变、胸骨劈开的手术史 2.脑梗、术后认知功能障碍、凝血功能异常、切口感染、患者拒绝;

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属漳州市医院

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