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首页 临床进展 改良序贯法测定氢吗啡酮硬膜外潜伏期分娩镇痛有效剂量

【ChiCTR1900021841】改良序贯法测定氢吗啡酮硬膜外潜伏期分娩镇痛有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021841

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸氢吗啡酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2019-03-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

正常分娩产妇

试验通俗题目

改良序贯法测定氢吗啡酮硬膜外潜伏期分娩镇痛有效剂量

试验专业题目

改良序贯法测定氢吗啡酮硬膜外潜伏期分娩镇痛有效剂量

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

210000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过改良序贯法探索氢吗啡酮硬膜外潜伏期分娩镇痛有效剂量，为全产程实现无痛分娩提供证据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

本实验无需随机序列，实验对象序贯入组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 初产妇； （2） 单胎自然分娩患者； （3） 孕周≥37周； （4） 头位； （5） ASA I-II级； （6） 年龄25-45岁； （7） BMI在19-29 kg/m2范围； （8） 有镇痛需求时，宫口扩张小于3厘米；；

排除标准

（1） 经产妇； （2） 非头位； （3） 多胎； （4） 有镇痛需求时，宫口扩张大于3厘米； （5） 严重内科合并症包括子痫前期，妊娠合并糖尿病，妊娠合并心脏病的产妇； （6） 手术前48小时服用过或近期正在服用阿片类药物,非甾体类消炎药； （7） 近4周内参加过其他药物的临床试验者； （8） 对于研究药物氢吗啡酮过敏的患者； （9） 伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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