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【ChiCTR1800015011】八段锦疗法在无创通气患者早期康复治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015011

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无创通气患者

试验通俗题目

八段锦疗法在无创通气患者早期康复治疗中的应用研究

试验专业题目

八段锦疗法在无创通气患者早期康复治疗中的应用研究

申办单位信息
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510120

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临床试验信息
试验目的

本研究是在无创通气患者早期常规治疗的基础上,进一步探讨八段锦疗法对患者疾病恢复程度、谵妄的发生,ICU获得性衰弱ICU-AW、机械通气时间、住院时间,病死率的影响,从而探索出适合无创通气患者早期康复治疗的中医特色保健方案,为ICU重症患者实施中医康复研究提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机化方法,用EPI软件的随机数字产生程序产生所需随机数字。按研究方案估算试验总例数以1∶1比例分为治疗组(A)和对照组(B)二组,每组48例。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院院内经费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-20

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: 早期康复指标参考《2014成人机械通气重症患者主动活动安全标准》而制定 ①患者对言语刺激有反应[Richmond躁动镇静评分(RASS)为-1至+1]、谵妄评估(CAM-ICU)正常;②吸入氧浓度(FiO2)<0.60; PEEP≤ 10 cmH2O;呼吸频率<30bpm;③肌力≥4级以上;④血压未接受支持或低水平支持高于目标范围低限;⑤有稳定的自主心率或稳定快速心率失常<120次/分;⑥无严格控制活动的治疗措施;无活动禁忌证(如不稳定骨折)。;

排除标准

排除标准: ①机械通气患者,吸入氧浓度≥0.6,PEEP≥12cmH2O;②使用2种血管活性药物者;③有活动性心肌缺血或心源性休克、心力衰竭(III-IV级)和恶性心律失常者;④谵妄明显躁动者;⑤ 依从性差。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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