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【ChiCTR1800015011】八段锦疗法在无创通气患者早期康复治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015011

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无创通气患者

试验通俗题目

八段锦疗法在无创通气患者早期康复治疗中的应用研究

试验专业题目

八段锦疗法在无创通气患者早期康复治疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是在无创通气患者早期常规治疗的基础上，进一步探讨八段锦疗法对患者疾病恢复程度、谵妄的发生，ICU获得性衰弱ICU-AW、机械通气时间、住院时间，病死率的影响，从而探索出适合无创通气患者早期康复治疗的中医特色保健方案，为ICU重症患者实施中医康复研究提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机化方法，用EPI软件的随机数字产生程序产生所需随机数字。按研究方案估算试验总例数以1∶1比例分为治疗组（A）和对照组（B）二组，每组48例。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院院内经费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-20

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 早期康复指标参考《2014成人机械通气重症患者主动活动安全标准》而制定 ①患者对言语刺激有反应［Richmond躁动镇静评分(RASS)为-1至+1］、谵妄评估（CAM-ICU）正常；②吸入氧浓度(FiO2)<0.60； PEEP≤ 10 cmH2O；呼吸频率<30bpm；③肌力≥4级以上；④血压未接受支持或低水平支持高于目标范围低限；⑤有稳定的自主心率或稳定快速心率失常<120次/分；⑥无严格控制活动的治疗措施；无活动禁忌证(如不稳定骨折)。；

排除标准

排除标准： ①机械通气患者，吸入氧浓度≥0.6，PEEP≥12cmH2O；②使用2种血管活性药物者；③有活动性心肌缺血或心源性休克、心力衰竭（III-IV级）和恶性心律失常者；④谵妄明显躁动者；⑤ 依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

510120

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