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【ChiCTR2400093968】重复外周磁刺激对非特异性腰痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性腰痛

试验通俗题目

重复外周磁刺激对非特异性腰痛的临床研究

试验专业题目

重复外周磁刺激对非特异性腰痛的临床研究

申办单位信息
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710032

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临床试验信息
试验目的

研究重复外周磁刺激对非特异性腰痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

飞行人员作战效能提升航空医学重大问题科技攻关项目（2019ZTA10）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

一、非特异腰痛患者： 1.年龄20-60岁；2.上月平均NRS≥3分；3.上月平均ODI≥10分；4.符合非特异性腰部疼痛诊断标准；5.能配合完成治疗与评估；6.签署知情同意书。 二、健康受试者： 1.基本情况与非特异腰痛患者匹配；2.近3月未出现腰部疼痛症状；3.能配合完成评估；4.签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1. 脊柱特异性疾患：如脊柱退行性病变、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、代谢性疾病（骨质疏松症、骨软化症、痛风等）、脊柱外伤（椎体骨折等）、胸腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折、脊柱肿瘤（原发性及转移性）、脊柱感染类疾病（化脓性脊柱炎、椎间盘感染、结核性脊柱炎等）、脊柱韧带骨化、脊柱畸形（侧凸、后凸畸形等）、非感染性脊柱炎性疾病（强直性脊柱炎、骶髂关节致密性骨炎等）、肌肉、筋膜相关疾病、既往有脊柱手术史；2.神经疾患：脊髓肿瘤、马尾肿瘤等；3、内脏相关疾患：泌尿系统疾病（肾结石、尿路结石、肾盂肾炎等）、妇科疾病（子宫内膜异位症等）、其他（腹腔内病变、腹膜后病变等）；4、血管性疾：患腹部动脉瘤、夹层动脉瘤等；5、心因性疾患：抑郁症、癔症等；6.近3月内有局部磁刺激治疗史；7.存在磁刺激治疗禁忌症（癫痫病史、耳蜗、局部金属植入、心脏植入物、妊娠及孕期等）；8.正在使用止痛和/或肌肉松弛药物；9.局部皮肤存在破损或感觉异常。；

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

710032

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