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首页 临床进展 GLP-1 受体激动剂对2型糖尿病患者治疗中肠道微生物区系的影响

【ChiCTR2200063198】GLP-1 受体激动剂对2型糖尿病患者治疗中肠道微生物区系的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

GLP-1 受体激动剂对2型糖尿病患者治疗中肠道微生物区系的影响

试验专业题目

云南地区傣族和汉族 FOXC2 基因多态性与肠道菌群相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探究经 GLP-1 RAs 治疗后肠道菌群是否有所改变。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

由项目负责人在昆明医科大学第一附属医院内分泌科住院部招募新诊断的2型糖尿病患者，征得患者同意，签署知情同意书后，留取GLP-1受体激动剂干预前后的粪便样本。第一次由F+患者编号表示；第二次用S+患者编号区分。

盲法

/

试验项目经费来源

“云南省代谢性疾病临床医学研究中心”(NO:202102AA100056)、“云南省科技厅-昆明医科大学联合专项基金”(NO:202201AY070001-066)、“昆明医科大学2022年研究生创新基金”(NO:2022S192)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、纳入者身体健康状况良好，具有自主生活能力； 2、均自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、消化道疾病：断肠综合征、小肠功能障碍、慢性肝病、炎性肠炎、消化道溃疡长期服用抑酸药物治疗和进行过消化道手术等； 2、内分泌疾病：严重甲状腺及甲状旁腺功能亢进、垂体功能低下、性腺功能低下、生长激素缺乏症、高泌乳素血症等； 3、药物：长期使用激素类、抗生素类药物，服用过二甲双胍等； 4、其他严重心脑肾疾病； 5、正在哺乳期的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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