ChiCTR2400086581
正在进行
格隆溴铵
化药
格隆溴铵
2024-07-05
/
可预料困难气道患者
格隆溴铵对清醒软镜气管插管期间镜下视野的影响： 一项多中心、双盲、非劣效性、随机对照研究
格隆溴铵对清醒软镜气管插管期间镜下视野的影响
探究不使用格隆溴铵对于清醒软镜气管插管期间镜下视野的影响是否不劣于使用格隆溴铵
随机平行对照
上市后药物
不参与研究分析的统计学家使用分层区组随机的方式生成随机数字表，患者将按照1:1的比例随机分为格隆溴铵组和生理盐水组。分层因素：研究中心（四个研究中心）、 术前口咽部分泌物分级（1级：无 / 2级：有）。
本研究为双盲设计，我们将对患者、研究者、研究助理、数据收集者和结果判定者对研究药物的分配设盲。
研究者自筹
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118
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2024-07-01
2025-07-01
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拟行清醒软镜气管插管的预期困难气道的患者；年龄≥18 岁；美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-Ⅲ级。；
请登录查看对格隆溴铵及其组成成分过敏的患者；存在闭角型青光眼、重症肌无力、麻痹性肠梗阻、幽门狭窄者、前列腺肥大的病史的患者；存在严重肝肾功能不全的患者；静息状态下心率>100次/分或术前存在严重心律失常；术前服用抗胆碱能药物（抗帕金森病药物、三环类抗抑郁药）的患者;存在严重的高血压和冠心病的患者；存在唾液腺分泌障碍的患者；张口度＜1cm的患者；拒绝参加本研究和签署知情同意书的患者。；
请登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
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