【ChiCTR-INR-17012689】眼科手术全麻根据环颏间距与体重选择成人喉罩型号的对比研究：单中心，前瞻性，随机，对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-17012689

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

喉罩选择标准

试验通俗题目

眼科手术全麻根据环颏间距与体重选择成人喉罩型号的对比研究：单中心，前瞻性，随机，对照研究

试验专业题目

眼科手术全麻根据环颏间距与体重选择成人喉罩型号的对比研究：单中心，前瞻性，随机，对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

成人喉罩成功置入与否与喉罩型号的选择密切相关。目前，大部分麻醉医生主要以体重作为喉罩型号选择的标准，但常常发生定位不准的情况。本研究认为应该建立一种能保证喉罩置入后通气稳定性和高效性的型号选择标准。本研究拟通过比较采用体重和环颏间距来选择喉罩型号的喉罩置入情况和通气效率，评价出一种更优的喉罩型号选择方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一位不参与此次研究的人员根据电脑自动生成的随机数字表，在麻醉开始前对研究对象进行随机分组，并将结果装入

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

入选标准

①择期眼科全麻手术；②术前ASA评分1~2级；③18～60岁成年人；④体重≥50kg，BMI≤30kg/m2；⑤预计手术时间＜2h。；

排除标准

①存在反流误吸风险(如食管裂孔疝、咽食管憩室、胃食管反流病史等);②存在潜在性的困难气道(如曾有困难气道病史，张口度<2cm，Mallampati 评分 4 级，头颈活动受限，严重颈椎病);③气道结构异常或畸形;④有临床症状的急性上呼吸道感染(咽痛、咳嗽咳痰等);⑤存在严重心肺功能不全、肝肾功不全或凝血功能异常的患者;⑥牙齿松动或缺如;⑦长期服用激素类药物患者;⑧研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话

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