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【ChiCTR2200061131】环泊酚复合阿芬太尼用于纤维支气管镜检查深度镇静的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061131

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚+盐酸阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

环泊酚+盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维支气管镜

试验通俗题目

环泊酚复合阿芬太尼用于纤维支气管镜检查深度镇静的有效剂量

试验专业题目

环泊酚复合阿芬太尼用于纤维支气管镜检查深度镇静的有效剂量

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

261000

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临床试验信息
试验目的

本实验的目的在于探讨环泊酚复合阿芬太尼用于无痛纤维支气管镜的有效剂量，以便为临床安全使用环泊酚进行麻醉提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专人采用随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择在潍坊市人民医院择期行无痛纤维支气管镜检查的患者， 1. 非老年组： （1）年龄18-65周岁； （2）性别不限； （3）ASA分级I-II级； （4）BMI：18.5-24kg/m2； （5）签署麻醉知情同意书。 2. 老年组： （1）年龄＞65周岁； （2）性别不限； （3）ASA分级II-Ⅲ级； （4）BMI：18.5-24kg/m2； （5）签署麻醉知情同意书。；

排除标准

1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2.已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者； 3.严重的心、肺、肝、肾、脑等体质虚弱重大疾病者； 4.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； 5.既往有精神疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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